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    国务院新闻办公室于2020年8月5日(星期三)上午10时举行国务院政策例行吹风会mg游戏平台官方网站-首页,请工业和信息化部副部长王江平和科技部、卫生健康委、药监局有关负责人介绍提高新冠病毒检测能力有关情况,并答记者问。

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    我国核酸检测试剂周产能达到4648万人份

    经过一段时间的持续努力,我国核酸检测试剂周产能达到了4648万人份mg游戏平台官方网站-首页,核酸检测设备周产能达到1200余台。

    快检产品最快可以在30分钟内完成检测

    快检产品目前已经有7家生产企业获得了注册审批,其中最快的产品可以在30分钟内完成检测,效率最高的产品最多一次可以检测48个样本mg游戏平台官方网站-首页。

    主要从四个方面做好核酸检测试剂和设备的保障工作

    要强化底线思维mg游戏平台官方网站-首页,提前谋划部署mg游戏平台官方网站-首页,按照“宁可备而不用,不可用时不备”的原则,把保持和提升核酸检测能力作为当前的重大任务。

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    工业和信息化部副部长王江平

    科技部成果转化与区域创新司司长包献华

    卫生健康委医政医管局监察专员焦雅辉

    药监局器械注册司稽查专员王兰明

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  • [国新办新闻局局长mg游戏平台官方网站-首页、新闻发言人 胡凯红]女士们、先生们mg游戏平台官方网站-首页,大家上午好?mg游戏平台官方网站-首页;队鱿裨赫呃写捣缁醡g游戏平台官方网站-首页。最近,国务院常务会议对进一步加强核酸检测能力建设作出了安排和部署,今天我们请来了工业和信息化部副部长王江平先生,请他为大家介绍有关情况并回答大家的提问mg游戏平台官方网站-首页。出席今天吹风会的还有:科技部成果转化与区域创新司司长包献华先生,国家卫生健康委医政医管局监察专员焦雅辉女士,药监局器械注册司稽察专员王兰明先生。下面,有请王部长作介绍。2020-08-05 10:02:27
  • [工业和信息化部副部长 王江平]各位媒体朋友们mg游戏平台官方网站-首页,大家上午好mg游戏平台官方网站-首页,非常高兴出席今天的政策吹风会,非常感谢大家持续关注新冠病毒核酸检测能力建设情况。在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,经过全国上下共同努力,我国疫情防控取得重大战略成果,经济稳步恢复,复工复产逐月好转mg游戏平台官方网站-首页。但我们也应该看到mg游戏平台官方网站-首页,当前境外疫情蔓延势头仍在继续,国内个别地区聚集性疫情时有发生,随着秋冬季节来临,人们户外活动减少mg游戏平台官方网站-首页,流感等病毒流行风险加大,同时我国出入境秩序正在恢复,旅客增多,内防反弹mg游戏平台官方网站-首页、外防输入的压力依然很重。必须时刻绷紧疫情防控这根弦mg游戏平台官方网站-首页,统筹推进疫情防控和经济社会发展。提高新冠病毒检测能力mg游戏平台官方网站-首页,对于做好常态化疫情防控、保障复工复产复商复市具有重要作用。习近平总书记多次主持召开中央政治局常委会、中央政治局会议,强调切实做到“四早”(早发现、早隔离、早报告、早治疗),做好重点地区和人员核酸检测排查工作。7月29日,李克强总理主持召开国务院常务会议mg游戏平台官方网站-首页,安排进一步加强核酸检测能力工作。按照党中央、国务院决策部署,自疫情发生以来mg游戏平台官方网站-首页,工业和信息化部与相关部门建立工作机制,引导和支持科研机构、生产企业积极开展检测技术的研发,扩大检测试剂和设备生产,推动医疗机构持续提升核酸检测能力mg游戏平台官方网站-首页,基本满足了国内疫情防控的需要mg游戏平台官方网站-首页。截至7月末,我国核酸日检测能力达到484万份,具备核酸检测能力的医疗机构4946家,检测技术人员达到3.8万余人。已累计向全国各级医院mg游戏平台官方网站-首页、疾控中心、海关口岸、第三方检测机构发送试剂近2亿人份,设备1.2万余台。保障完成了1000万人检测的武汉大会战,1000万人检测的北京攻坚战,以及黑龙江、广东、上海等外防输入的常态化阵地战mg游戏平台官方网站-首页,新疆、大连等近日聚集性疫情检测的应急突击战,实现了“应检尽检”“愿检尽检”mg游戏平台官方网站-首页。2020-08-05 10:11:42
  • [王江平]下一步mg游戏平台官方网站-首页,按照国务院常务会议部署,我们将重点做好四项工作。一是推进检测能力建设。在加强生物安全风险防范前提下,确保秋冬季前实现全国三级综合医院mg游戏平台官方网站-首页、传染病医院、各级疾控机构及县域内1家县级医院具备核酸检测能力。同时mg游戏平台官方网站-首页,统筹各方面力量mg游戏平台官方网站-首页,加强机动检测能力建设,确保在疫情暴发初期能够快速调度,配合当地检测力量,尽快完成检测任务。二是加紧检测人员培训。由国家和各省疾控中心、临床检验中心等组织开展核酸检测技术培训mg游戏平台官方网站-首页,满足不断增加的检测能力建设需求。三是加强科研攻关和审评注册。加快各类检测新技术、新产品研发进度,特别是检测时间短、灵敏度高、操作简便的产品,提升检测准确率和效率。推动抗原检测和其他新技术新产品的研发攻关,进一步丰富检测筛查的技术手段。同时,要加强审评注册早期介入,推动更多新产品进入应急审批通道,尽量缩短产品的上市时间。四是加强检测试剂和设备生产保障。帮助企业稳产扩产,引导企业持续优化供应链结构,不断提升检测产品的性能。进一步发挥医疗物资保障调度平台作用mg游戏平台官方网站-首页,加强产需双方的对接。按照医疗机构和海关系统能力的建设需求,协调企业抓紧组织生产,全力保障供应mg游戏平台官方网站-首页。各有关方面要加强对研发和生产等环节的资金及金融支持,为提升核酸检测能力做好充分保障。下面,由我和相关部门的同志来回答记者朋友们关心的问题。谢谢。2020-08-05 10:12:42
  • [胡凯红]谢谢王部长,开始提问mg游戏平台官方网站-首页。2020-08-05 10:13:40
  • [中央广播电视总台央视记者]我想问一下,随着疫情防控的常态化,目前我国核酸检测试剂与设备的产能如何?能否满足疫情防控常态化的工作需要?谢谢。2020-08-05 10:16:21
  • [王江平]谢谢您的提问mg游戏平台官方网站-首页。新冠肺炎疫情发生以来mg游戏平台官方网站-首页,按照党中央的部署mg游戏平台官方网站-首页,国务院联防联控机制医疗物资保障组持续加强核酸检测产品的研发、注册和生产,相关企业也持续稳定生产和扩大产能mg游戏平台官方网站-首页,不断提升产品质量,有效满足了国内疫情防控需要mg游戏平台官方网站-首页。一是生产能力大幅度提升。经过一段时间的持续努力mg游戏平台官方网站-首页,我国核酸检测试剂周产能达到了4648万人份mg游戏平台官方网站-首页,核酸检测设备周产能达到1200余台。随着疫情防控进入常态化,各方面对核酸检测设备和试剂的需求有所减少,当前试剂周产量为1500人份,设备周产量为660台,生产能力有较大的富余。二是有效推动供需对接。通过医疗物资保障调度平台,我们推动核酸检测试剂mg游戏平台官方网站-首页、设备供需双方的对接,截止7月末,已累计向全国各级医院、疾控中心、海关口岸和第三方检测机构共发送了核酸检测试剂近2亿人份mg游戏平台官方网站-首页,设备1.2万余台。三是保障不同阶段的防控需求。根据党中央mg游戏平台官方网站-首页、国务院的有关要求,我们先后全力保障武汉全民检测,以及随后的东北、北京、新疆等地的疫情防控需求,做到“应检尽检”,为全国复工复产和常态化疫情防控提供了坚实保障。总的来看,目前我国核酸检测试剂和设备的生产能力能够满足当前常态化疫情防控的需要mg游戏平台官方网站-首页。但同时mg游戏平台官方网站-首页,境外疫情扩散蔓延势头仍在继续,国内个别地区聚集性疫情时有发生,而且秋冬季即将来临,国际航线正在陆续恢复,外防输入、内防反弹的形势依然严峻。我们要守住来之不易的防疫成果,加强疫情形势研判mg游戏平台官方网站-首页,积极开展需求预测,持续保证产能稳定,做好极端情况下加大产能储备的准备mg游戏平台官方网站-首页。谢谢mg游戏平台官方网站-首页。2020-08-05 10:22:44
  • [新华社记者]近期,新疆和大连相继出现了聚集性疫情,现在疫情的具体情况怎么样?国家在疫情控制方面采取了哪些具体的举措?谢谢。2020-08-05 10:26:32
  • [卫生健康委医政医管局监察专员 焦雅辉]谢谢您的提问mg游戏平台官方网站-首页。7月中下旬以来,新疆乌鲁木齐和辽宁大连相继发生了聚集性疫情,我先给大家通报一下最新的数据mg游戏平台官方网站-首页。7月16日0时到8月4日24时,新疆累计报告新型冠状病毒肺炎确诊病例670例,无症状感染者164例mg游戏平台官方网站-首页,治愈出院确诊病例52例,无症状感染者解除医学观察42例mg游戏平台官方网站-首页,现有确诊病例618例,无症状感染者122例mg游戏平台官方网站-首页。辽宁累计报告新冠肺炎确诊病例90例,无症状感染者28例,无症状感染者解除医学观察3例,现有确诊病例90例,无症状感染者25例。这是两个地方现在的疫情的基本数据。这两起疫情具有以下几个共同特点:第一,疫情初期发展进展比较迅速,按照我们的统计来看,像新疆乌鲁木齐从7月16日报告第一例病例以来,在第一个潜伏期就是在第一个14天之内,感染的人数快速增长到550多例。辽宁大连在报告第一例病例以来,在不到10天的时间内mg游戏平台官方网站-首页,感染人数快速超过了100例mg游戏平台官方网站-首页mg游戏平台官方网站-首页。第二,以青壮年的感染者为主,我们统计,新疆的病例平均年龄35岁,大连的病例平均年龄41岁。由于是以青壮年为主,也就决定了他们具有第三个特点,就是这些病例是以轻症和普通型为主。所以,总体的病情不是很严重,在两周内就已经有病例出院了。疫情发生以后,党中央mg游戏平台官方网站-首页、国务院高度重视mg游戏平台官方网站-首页,习近平总书记作出重要指示,要求采取更严格的防控举措,有效遏制疫情蔓延。李克强总理作出批示mg游戏平台官方网站-首页,要求加强对地方防控处置和流调等工作的指导。孙春兰副总理先后到新疆mg游戏平台官方网站-首页、辽宁调研疫情防控工作,强调落实落细各项防控措施,坚决防止疫情反弹。国家卫生健康委认真贯彻落实中央领导同志的指示精神,按照国务院联防联控机制的部署要求,会同新疆mg游戏平台官方网站-首页、辽宁两地的联防联控机制相关部门快速行动,采取有力措施,迅速控制疫情的发展。我们主要做了以下几项工作:第一,在第一时间向两地派出由部级同志带队的疫情防控工作组,同时从全国相关省份抽调强有力的专业技术力量,支援两地开展疫情防控工作mg游戏平台官方网站-首页。我们派出了工作组mg游戏平台官方网站-首页、专家组、防控组、救治组,这些组里包括临床、现场流调、实验室检测、食品安全风险评估mg游戏平台官方网站-首页,以及在大规模核酸检测的组织管理工作方面有着丰富经验的同志mg游戏平台官方网站-首页,共119人,在两地帮助开展相关工作。另外,我们从全国12个省份组建了21支核酸检测队,一共是400余人,携带着仪器设备、试剂、耗材到新疆来mg游戏平台官方网站-首页,支持他们的核酸检测工作mg游戏平台官方网站-首页。第二,迅速地开展流行病学调查,快速发现潜在的传染源。这些流调人员会同相关的专业技术人员,利用大数据等技术手段,深入细致开展流行病学调查,快速发现可能的重点人群,对于这些人采取有效的隔离观察措施。在两地我们对这些核酸检测阳性的直接和间接的密接人员都进行了集中隔离医学观察,这有利于在第一时间控制传染源,切断传播途径,抑制疫情的蔓延mg游戏平台官方网站-首页。2020-08-05 10:32:15
  • [焦雅辉]第三,组织两个地方快速提高核酸检测能力,尽最大可能发现这些感染的人群和感染的病例。在疫情发生以后mg游戏平台官方网站-首页,我们指导两地首先加强对当地检测力量的组织和动员,尽最大的可能提高当地的核酸检测能力。另外,我们从全国组织调派机动检测力量,支援两地核酸检测工作。乌鲁木齐在疫情发生后,短时间内核酸检测能力从每天不到2万人份,快速提高到每天70余万人份,现在已经累计完成检测600余万人的核酸检测,对重点人群已经实现了全覆盖。在大连核酸检测能力也是在短时间内从每天不到1万人份的检测,提高到了每天100余万人份的核酸检测能力mg游戏平台官方网站-首页。现在也完成了690余万人的核酸检测工作,应该说,做到了市区常住人口基本全覆盖。第四mg游戏平台官方网站-首页,严格落实“四早”和“四集中”的医疗救治原则mg游戏平台官方网站-首页,尽最大可能千方百计提高医疗救治的效果。一方面,指导两个地方做好定点医院和医疗力量的调配,两个地方都在第一时间各自把一所定点医院进行腾空,并且按照呼吸道传染病的要求来进行改造,改造出了普通病区和重症病区。这些病区把相关感染病例全部都收治到定点医院当中mg游戏平台官方网站-首页,来落实应收尽收、应治尽治。另外从综合力量较强的医院抽调医护力量整建制进入到病区接管这些病人,最大限度的提高医疗救治的效果mg游戏平台官方网站-首页。同时mg游戏平台官方网站-首页,我们从全国也调派了最强的重症专家力量mg游戏平台官方网站-首页,有我们大家熟悉的武汉期间的“重症八仙”,我们有这些重症专家分别在乌鲁木齐、在大连指导重症救治工作,并且对于这些在院的病例实行“一案一策”,按照关口前移的原则,中医药早期介入以及全程参与,防止轻症变成重症,同时对重症病例采用多学科的诊疗,同时加强临床的护理mg游戏平台官方网站-首页,并且及早的采用呼吸支持治疗等等这些有效的综合救治措施mg游戏平台官方网站-首页。从湖北、北京、黑龙江mg游戏平台官方网站-首页、吉林等相关省份调拨了11.6万毫升的恢复期患者血浆,给两地用于加强患者特别是重症患者的救治,还有250支的免疫球蛋白。应该说,在这些治疗方面,这些综合手段的应用取得了非常好的效果mg游戏平台官方网站-首页mg游戏平台官方网站-首页。据我们统计mg游戏平台官方网站-首页,截止到8月4日,两个地方在院的55例重症患者当中,已经有24例的重症患者转为轻型和普通型mg游戏平台官方网站-首页,还有2例已经出院了。所以,救治的效果还是非常不错的。通过这些综合的举措,两个地方疫情快速发展的势头得到了有效控制,现在防控和救治包括溯源等工作都在有序推进过程当中。谢谢。2020-08-05 10:33:15
  • [南方都市报记者]我想了解的是疫情发生以来mg游戏平台官方网站-首页,我国检测技术整体研发攻关的进展如何?检测技术目前有何突破?谢谢。2020-08-05 10:34:40
  • [科技部成果转化与区域创新司司长 包献华]新冠肺炎疫情发生以来,按照国务院联防联控机制的部署要求mg游戏平台官方网站-首页,科研攻关组把检测试剂的研发作为应急攻关的重点方向之一,专门成立了检测试剂专班,与相关部门建立了“研审用”联动的工作机制,组织动员产学研各方面的优势力量加强研发。根据不同阶段的疫情检测需求,快速研发推出了一批检测试剂和产品,实现了检测技术从无到有、从有到优的突破,对疫情防控发挥了积极的作用。在疫情爆发的初期mg游戏平台官方网站-首页,我们紧急启动应急攻关项目,支持相关检测试剂和检定标准品等研发,用了半个月左右的时间,就推动首批6款核酸检测试剂的快速审批上市mg游戏平台官方网站-首页,实现新冠检测试剂的“从无到有”。在疫情发展阶段mg游戏平台官方网站-首页,按照“英雄不问出处mg游戏平台官方网站-首页,谁有本事谁就揭榜挂帅”的原则mg游戏平台官方网站-首页,面向全国采用公开招标的方式mg游戏平台官方网站-首页,从327个单位中遴选出9个项目纳入应急攻关予以支持mg游戏平台官方网站-首页,重点是提高核酸检测的灵敏度mg游戏平台官方网站-首页、速度和自动化水平。同时,部署相关的抗原、抗体等检测产品的开发,形成多样化的产品技术体系。在疫情进入到常态化阶段,为做好外防输入、内防反弹和支持复工复产的需要,重点部署推进更高灵敏度、更短检测时间、更大检测通量的试剂产品研发mg游戏平台官方网站-首页,加快提升我国的检测技术能力。通过应急攻关,应该说,目前我国的检测试剂及仪器设备等性能指标不断提升,比如从核酸检测看,有以下几个进展:一是试剂的灵敏度不断提升mg游戏平台官方网站-首页。目前,我们核酸检测试剂的最低检出线已经达到100个拷贝/毫升,根据国家卫健委临床检验中心对相关上市产品的测评,我国核酸检测试剂总体的检出率已经达到95%以上mg游戏平台官方网站-首页。二是检测时间不断缩短。按照传统的方法,以前一次检测大概需要4个多小时mg游戏平台官方网站-首页,现在一个小时左右就能完成检测。其中mg游戏平台官方网站-首页,最快的一款产品30分钟就能出结果。三是检测设备的自动化程度不断提升。现在能够实现“样品进、结果出”的一体化检测,大大提高了便利性和安全性。四是检测产品的品种类别不断丰富。现在既有体积小的便携式产品,也有能够检出包括新冠病毒在内的6种呼吸道常见病毒的联检产品,能够满足不同场景的应用需求。同时,除了核酸检测以外mg游戏平台官方网站-首页,我们还研发推出了一批抗体检测产品,15分钟左右就可以观察检测结果??固寮觳庥牒怂峒觳庑褂?,可以进一步提升检出率。所以,总体看mg游戏平台官方网站-首页,我国的检测试剂研发已经形成了涵盖多种技术路线、多种产品系列的技术体系mg游戏平台官方网站-首页mg游戏平台官方网站-首页,技术水平和产品性能与欧洲mg游戏平台官方网站-首页、美国等发达国家处在同一水平,有些产品甚至领先,基本能够满足当前国内疫情防控的检测需要。谢谢。2020-08-05 10:40:40
  • [中央广播电视总台央广记者]刚才包献华司长也提到产品检测时间在逐步的缩短,我们知道加快检测时间短mg游戏平台官方网站-首页、灵敏度高、操作简便的产品研发上市,这是提升核酸检测能力的重要方面,请问目前核酸快检产品的供应情况怎么样mg游戏平台官方网站-首页?谢谢。2020-08-05 10:54:04
  • [王江平]目前,我国核酸检测主要分为两种:一是常规检测mg游戏平台官方网站-首页,二是快速检测。常规检测技术成熟,一次性检测量大mg游戏平台官方网站-首页,但是用的时间相对长一些mg游戏平台官方网站-首页,适用于医院等检测人员集中,对时间要求相对不高的场景??旒觳酚玫氖奔涠?mg游戏平台官方网站-首页,手段更便捷,但是单次检测量小,适用于小批量的随到随检的场景。随着全球疫情不断的演变,疫情防控进入了常态化阶段,为了妥善应对当前形势,满足不同场景的核酸检测要求,需要加快研发攻关和生产组织,推出更加一体化和适用于现场检测的快检产品mg游戏平台官方网站-首页,完善我国核酸检测的产品和技术体系。李克强总理5月23日参加全国政协十三届三次会议时mg游戏平台官方网站-首页,强调要尽快研发出无需实验室环境,检测时间更短、手段更便捷、准确率更高mg游戏平台官方网站-首页、更安全的核酸检测迭代技术。疫情发生以来mg游戏平台官方网站-首页,工信部联合相关部门积极地推动核酸快速检测产品的研发和生产,以满足不同场景的检测需要。我们主要做了以下工作:一是推动检测产品不断完善。目前mg游戏平台官方网站-首页,市场上已有的快检产品技术路线主要有荧光PCR法、恒温扩增法以及杂交捕获免疫荧光分析法mg游戏平台官方网站-首页,我们会同相关部门和地方支持企业加快改进完善,不断提升准确率、可靠性,组织新型的快检产品,在海关mg游戏平台官方网站-首页、医院等开展对比验证,持续积累试验数据,不断完善产品技术mg游戏平台官方网站-首页。目前mg游戏平台官方网站-首页,我国核酸检测产品性能大幅改善,常规检测时间一般在4小时左右,最多一次可以检测96个样本,灵敏度刚才包司长也说了mg游戏平台官方网站-首页,从最初的每毫升1000个拷贝,现在已经提升到了每毫升100个拷贝,实现了感染者携带较少病毒也可以有效检测出来mg游戏平台官方网站-首页g游戏平台官方网站-首页?旒觳纺壳耙丫?家生产企业获得了注册审批,其中最快的产品可以在30分钟内完成检测,效率最高的产品最多一次可以检测48个样本。二是支持企业稳产扩产。对于已经取得注册证的快检产品mg游戏平台官方网站-首页,大力协调关键零部件和原材料的供应mg游戏平台官方网站-首页,保障产业链和供应链的畅通,实现企业稳产扩产。经过一段时间的努力,我国快检产品的生产能力大幅提升,核酸快速检测试剂周产能达到了100余万人份mg游戏平台官方网站-首页,设备的周产能也达到了380余台,目前受到生物安全性技术规范的限制mg游戏平台官方网站-首页,快检产品的功能和优势还没有充分发挥出来。三是实现供需有效对接。通过医疗物资保障调度平台mg游戏平台官方网站-首页,我们跟踪7家快速检测试剂和设备生产企业的供应情况,已累计向全国供应了核酸检测试剂70万人份mg游戏平台官方网站-首页,设备1400余台。目前库存充足,生产能力也有富余。谢谢mg游戏平台官方网站-首页。 2020-08-05 10:54:19
  • [中国新闻社记者]想请问国家药监局是如何加强新冠病毒检测试剂质量监管的?谢谢。2020-08-05 10:55:25
  • [药监局器械注册司稽查专员 王兰明]疫情发生以来,国家药监局在加强新冠病毒检测试剂应急审批的同时,按照党中央、国务院的决策部署,相继采取了一系列的措施,全面加强对新冠病毒检测试剂上市后的质量监管。近期mg游戏平台官方网站-首页,我们重点开展了以下三个方面的工作:一是及时部署省级药品监督管理部门,对相关企业加强监督检查。对所有新审批注册的新冠病毒检测试剂mg游戏平台官方网站-首页,国家药监局在第一时间部署企业所在地的省级药品监管局mg游戏平台官方网站-首页,切实加强对生产企业的监督检查。监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定和要求,严格按照经注册核准的产品技术要求组织生产,切实保障生产质量管理体系持续有效运行。截止到目前,北京、天津、河北等13个有生产企业的省级药监局,对辖区内涉及44个新冠病毒检测试剂产品的35家生产企业mg游戏平台官方网站-首页,累计检查168个家次,对发现问题的企业及时督促其整改到位,确保产品质量安全。二是组织开展新冠病毒检测试剂的督导检查。为进一步加强疫情防控医疗器械的监管,全力保障产品质量安全mg游戏平台官方网站-首页。国家药监局先后采取视频调度会、现场督导、专项检查等多种方式,开展对新冠病毒检测试剂等疫情防控相关医疗器械监管工作的监督指导。我们积极参与由市场监管总局等部门联合开展的全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动mg游戏平台官方网站-首页。同时,国家药监局于6月到7月组织对已获批的新冠病毒检测试剂生产企业开展了专项检查。重点检查新冠病毒检测试剂生产企业是不是落实了主体责任mg游戏平台官方网站-首页,包括是否按照经注册核准的产品工艺和产品技术要求组织生产mg游戏平台官方网站-首页。质量管理体系运行是否合规有效,产品生产或者上市放行的情况mg游戏平台官方网站-首页,产品标签和说明书是否与经注册批准的内容相一致等方面。截至目前,专项检查工作已经按照计划完成,在产的新冠病毒检测试剂生产企业均未发现影响质量安全的严重问题mg游戏平台官方网站-首页。三是加强新冠病毒检测试剂的质量抽检。为进一步强化新冠病毒检测试剂的质量监管,防止不合格产品流入市场。国家药监局组织开展了新冠病毒检测试剂的全覆盖产品抽检。截止到目前mg游戏平台官方网站-首页,尚未发现不合格产品。同时,国家药监局还以新冠病毒检测试剂抽检工作为抓手,推动地方监管部门切实提升检测能力mg游戏平台官方网站-首页,各地药监部门正在抓紧落实属地责任,完善实验室设备和条件,强化实验室能力建设,不断满足新冠病毒检测试剂监管需要。下一步mg游戏平台官方网站-首页,药监系统将继续做好新冠病毒检测试剂监督管理,加强对生产企业的监督检查,监督企业落实主体责任,切实保障上市产品的质量和安全。谢谢mg游戏平台官方网站-首页。2020-08-05 10:56:53
  • [香港南华早报记者]请问一下香港可能要进行全城范围的检测,想问卫健委这个检测会历时多久,大概什么时候结束?另外,新疆的疫情溯源工作进展如何?2020-08-05 10:58:24
  • [焦雅辉]香港检测工作持续多久,我想这个取决于香港特区政府的组织动员能力以及香港市民的配合程度,这个计划应当由香港特区政府考虑。从中央政府来说,在国务院港澳办组织下,国家卫生健康委以及广东省正在会同香港特区政府进行研究mg游戏平台官方网站-首页,香港特区政府提出来的需要中央政府来支持和支援的,我们都会予以积极的支持和支援。比如大家从媒体报道中看到,香港现在对于核酸检测能力向中央政府提出来请求,希望能够加强支援mg游戏平台官方网站-首页。我们在内地也组建了支援的检测队伍,前期已经有7个人的检测先遣队到了香港。之前mg游戏平台官方网站-首页,香港特区政府自己已经跟内地的3家第三方检测实验室进行了联系,这3家检测实验室也在香港开展了工作mg游戏平台官方网站-首页。我们内地去的这7名先遣队员、3家第三方检测机构和香港当地进行对接、熟悉情况,共同开展工作mg游戏平台官方网站-首页。后续香港特区政府提出明确的检测支援需求以后,我们会快速全力以赴地提供相应的支持和帮助mg游戏平台官方网站-首页,包括香港提出来要建设方舱医院和临时医院,中央政府会从专家技术层面mg游戏平台官方网站-首页、物资层面以及施工建设层面按照香港特区需求,给予积极的支持和帮助。这是您的第一个问题。关于新疆流行病学的调查,我刚才前面已经提到了mg游戏平台官方网站-首页,我们的流调人员和相关人员,如信息技术人员,一起利用大数据等信息技术mg游戏平台官方网站-首页,通过大规模的核酸检测筛查,应该说已经对所有的人员基本上实现了全覆盖的检测和流调mg游戏平台官方网站-首页。所有的这些核酸检测阳性的,包括直接的密接人员以及间接的密接人员mg游戏平台官方网站-首页,过去我们说是四类人员mg游戏平台官方网站-首页,现在扩大到五类mg游戏平台官方网站-首页,就是把密接的密接也纳入到流调的范围,全部进行了集中的隔离医学观察mg游戏平台官方网站-首页。应该说mg游戏平台官方网站-首页,所有的这些重点人群都已经基本纳入到了流调的范围当中来,而且已经进行了有效的隔离医学观察。关于溯源的问题,现在我们正在进行这方面的工作,包括病毒的分离培养以及核酸的基因测序,这方面的结果出来以后,我们会采取适当的方式进行公布。谢谢。2020-08-05 11:11:54
  • [香港经济导报记者]在当前常态化疫情防控形势下,请问我国核酸检测情况如何,对核酸检测有什么长远的考虑?谢谢mg游戏平台官方网站-首页。2020-08-05 11:12:58
  • [焦雅辉]在疫情防控常态化这样一个形势下mg游戏平台官方网站-首页,加强核酸检测这项工作具有十分重要的意义。首先,通过加强核酸检测,对于巩固疫情防控的成果,特别是促进人员的有序流动,推进复工复产复学mg游戏平台官方网站-首页,控制外防输入mg游戏平台官方网站-首页、内防反弹都是一个非常重要的措施。特别是在局部出现聚集性疫情时mg游戏平台官方网站-首页,通过加强核酸检测,对于及时发现受疫情影响的人群,对他们进行大规模的核酸检测,对于尽快发现并且有效管理这些感染的人群,应该说也是十分重要的mg游戏平台官方网站-首页。在武汉及北京的疫情防控过程中,应该说大规模的核酸检测都起到了十分重要的作用mg游戏平台官方网站-首页。这一次,我们把这个经验也用到了新疆乌鲁木齐mg游戏平台官方网站-首页,以及辽宁大连的这一次聚集性疫情过程中??梢运祄g游戏平台官方网站-首页,效果还是非常明显的。疫情发生以后mg游戏平台官方网站-首页,我们指导全国各地加强医疗机构mg游戏平台官方网站-首页、疾病预防控制机构以及第三方检测机构核酸检测能力的建设。通过加强建设提高检测能力mg游戏平台官方网站-首页,并且印发了相关的技术规范mg游戏平台官方网站-首页mg游戏平台官方网站-首页,要求各地加强人员培训,来储备实验室检测的专业技术人员。同时,我们对武汉开展大规模核酸检测的有关经验,也进行了及时的总结,并向全国进行了推广mg游戏平台官方网站-首页。通过所有的这些措施,应该说我们国家现在核酸检测的能力得到了大幅度的提升mg游戏平台官方网站-首页。有一组数字可以说明这个问题mg游戏平台官方网站-首页,从3月初到现在mg游戏平台官方网站-首页,我们国家核酸的日检测能力,每天是120万份,到现在能力达到了480多万份。截止到7月底,全国已经累计进行了1.6亿人份的核酸检测,最高一天实际检测量达到300余万人份mg游戏平台官方网站-首页。我们的日检测能力可以达到480多万份mg游戏平台官方网站-首页,但实际上现在一天检测的最大量才到300多万人份mg游戏平台官方网站-首页,我们还有很大的扩容空间。另外mg游戏平台官方网站-首页,通过这几次疫情检测工作mg游戏平台官方网站-首页,也发现了一些问题mg游戏平台官方网站-首页,一是,要充分地发挥第三方实验室作用,因为他们机动性比较强,扩容比较快mg游戏平台官方网站-首页,所以我们充分发挥第三方检测实验室的作用。二是,在北京、东北mg游戏平台官方网站-首页,包括这一次乌鲁木齐和大连,我们也发现一个问题,就是采样量和检测量不匹配的问题。针对这样一个现象,我们修订完善了《医学检验实验室管理暂行办法》mg游戏平台官方网站-首页,要求各地进行专项的督导检查mg游戏平台官方网站-首页,重点就要解决采样和检测量不匹配的问题。通过这些措施mg游戏平台官方网站-首页,来确保检测的效率和质量。2020-08-05 11:18:23
  • [焦雅辉]可以说mg游戏平台官方网站-首页,当前境外疫情扩散蔓延的势头还在继续,我们国内也有个别地方出现了聚集性疫情mg游戏平台官方网站-首页,应该说外防输入、内防反弹的压力还是很大的mg游戏平台官方网站-首页。按照国务院常务会议和国务院联防联控机制的部署和要求,国家卫生健康委将采取更加有力的措施,来提升国家核酸检测的能力,主要是从以下几个方面:首先mg游戏平台官方网站-首页,会同相关部门进一步强化核酸检测能力的建设。刚才,王部长也已经介绍了到今年秋冬季之前,各地包括三级综合医院、传染病医院和疾控中心以及县域内的一家技术力量比较强的县级医院mg游戏平台官方网站-首页,都要完成实验室的建设。通过这样在城市和县域布局核酸检测基地mg游戏平台官方网站-首页,重点通过这些基地的强化建设解决当地的核酸检测能力不足的问题。同时,我们也要加强在全国布局一定数量的公共检测实验室,这个公共检测实验室一方面要提升它本身的检测能力,同时要通过它的移动检测能力的提升,也就是要配备相应的移动检测的设备和设施,来实现它机动支援的一个功能。在这些地方mg游戏平台官方网站-首页,检测能力不能满足需求的时候,我们通过调派这些移动检测的力量mg游戏平台官方网站-首页,来实现快速扩容的目的。第二mg游戏平台官方网站-首页,考虑建立区域内检测机动支援的制度mg游戏平台官方网站-首页。一方面mg游戏平台官方网站-首页,把全国划分为若干个区域,在区域内充分发挥公共检测实验室以及第三方检测实验室的机动检测的能力mg游戏平台官方网站-首页。在区域内相关地区发生聚集性疫情,核酸检测的需求远远超过当地的检测能力的时候mg游戏平台官方网站-首页,我们这些机动检测力量在区域内快速地部署到位,能够在短时间内完成全员的核酸检测工作。第三,要加强人力资源的储备。我们要继续开展检测以及采样的专业技术人员的培训工作mg游戏平台官方网站-首页。通过培训工作mg游戏平台官方网站-首页,我们希望在哪个地方需要这些检测的力量支援的时候mg游戏平台官方网站-首页,我们能够保证机构mg游戏平台官方网站-首页、设备和人员同步到位。第四,要把全国所有的检测机构进行目录管理mg游戏平台官方网站-首页。全国所有的实验室检测的人员建立数据库,通过掌握全国的检测机构的布局、力量以及实验室检测人员的储备等等这样一个情况,对于整个全国检测资源的组织管理以及调动mg游戏平台官方网站-首页,我们可以达到一个精细化管理的水平。现在我们正在协调相关部门,也在细化这个实施方案mg游戏平台官方网站-首页,希望能够尽快的来推动部署落实。谢谢。2020-08-05 11:19:23
  • [经济日报记者]能否介绍一下国家药监局开展新型冠状病毒检测试剂应急审批的工作情况?谢谢。2020-08-05 11:21:20
  • [王兰明]检测试剂在这次新冠疫情防控当中,应该说是发挥了非常重要的作用mg游戏平台官方网站-首页。自疫情发生以来,国家药监局认真贯彻落实中央应对疫情工作领导小组和国务院联防联控机制部署,把新型冠状病毒检测试剂的应急审批工作作为第一要务,迅速启动了医疗器械应急审批程序。按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效mg游戏平台官方网站-首页、质量可控的要求mg游戏平台官方网站-首页,全力加快审评审批速度mg游戏平台官方网站-首页。在审评审批工作过程中,国家药监局不断创新工作方式,及时制定了新冠病毒核酸检测试剂、新冠病毒抗原抗体检测试剂的技术审评要点,并把这些要点向公众、向业界公开。加快研发检测试剂国家参考品mg游戏平台官方网站-首页。凡是进入应急审批通道的产品mg游戏平台官方网站-首页,我们指定专人与企业沟通,开展一对一的指导和服务,并联推进相关企业的产品检验、质量管理体系考核以及申报资料的技术审评。我们对进入应急通道的产品“出来几份资料,我们就开始审几份资料”。全力以赴开展工作,多次跨部门组织专家进行论证mg游戏平台官方网站-首页,明确不同方法学、不同类型检测试剂的特性和临床适用问题mg游戏平台官方网站-首页,最大限度地提高审评审批效率。截止到目前,国家药监局已经按照医疗器械应急审批程序审查批准了35个企业的44个新型冠状病毒检测试剂,其中包括核酸检测试剂23个,在这23个当中,有7家企业的7个产品是核酸快检试剂。我们还批准了21个抗体检测试剂。根据企业提供的数据统计,目前所有的新冠病毒检测试剂企业生产能力,可以达到日产能约1890万人份,扩大了新冠病毒检测试剂的供给能力,有力地保障了疫情防控的需求。下一步,国家药监局将继续按照国家的统一部署mg游戏平台官方网站-首页,根据疫情防控需要,加强与各相关部门的协调配合,持续加强相关产品的应急审批,强化服务支持,推动疫情防控所需的检测试剂及时获批上市。同时,我们会继续做好新冠病毒检测试剂上市后的监管工作。谢谢。2020-08-05 11:24:45
  • [香港中评社记者]随着秋冬季节的临近,各级医疗卫生机构都将陆续加强核酸检测能力mg游戏平台官方网站-首页,下一步工信部将如何做好核酸检测试剂和设备的保障工作mg游戏平台官方网站-首页?谢谢。2020-08-05 11:28:07
  • [王江平]谢谢你的提问。我们要充分估计秋冬季疫情防控的困难和风险,要强化底线思维,提前谋划部署,按照“宁可备而不用,不可用时不备”的原则,把保持和提升核酸检测能力作为当前的重大任务mg游戏平台官方网站-首页。刚才,卫健委的同志介绍了下一步要布局的核酸检测能力mg游戏平台官方网站-首页,特别是要建立一支机动的检测队伍,我们要围绕这些工作任务,按照规划的要求,做好所需要的核酸检测试剂和设备的保障。围绕这些工作任务,我们主要开展四个方面的工作:一是持续跟踪重点生产企业的供应情况。通过医疗物资保障调度平台,跟踪全国范围内的检测试剂和设备企业的生产、发货情况mg游戏平台官方网站-首页,及时了解企业的生产动态和需求。二是持续保障生产企业所需要的原辅料和零部件供应。畅通相关产业链mg游戏平台官方网站-首页mg游戏平台官方网站-首页、供应链mg游戏平台官方网站-首页mg游戏平台官方网站-首页,协调相关原辅料和零部件的供应,协调各地加大对生产企业的支持和保障力度,推动企业稳产扩产。三是及时响应和对接疫情防控需要。按照卫健委和海关总署等部门提出的能力建设要求,组织协调好生产企业保障供应mg游戏平台官方网站-首页,确保试剂和设备及时送达用户mg游戏平台官方网站-首页。四是持续推动新型检测产品的研发和产业化。我们将积极会同科技部、药监局等部门,密切跟踪新型检测技术和产品的研发进展情况以及审评情况,协调解决企业研发和产业化过程中面临的困难和问题mg游戏平台官方网站-首页,推动已经注册的新产品能够及时产业化。谢谢。2020-08-05 11:32:50
  • [光明日报记者]我想问一下科技部,后续的检测试剂和研发工作有没有一些安排?有没有一些具体的进展?谢谢mg游戏平台官方网站-首页。2020-08-05 11:36:12
  • [包献华]谢谢你的提问。在疫情防控常态化的形势下,检测已经成为实现“四早”要求的重要技术手段mg游戏平台官方网站-首页。按照国务院的部署要求,围绕加快提升检测体系的能力,我们一方面将继续加大研发力度mg游戏平台官方网站-首页,特别是注重发挥好市场机制作用和骨干企业的技术优势,力争研发出更多检测新技术mg游戏平台官方网站-首页mg游戏平台官方网站-首页、新产品mg游戏平台官方网站-首页。另一方面,加大先进技术成果的应用示范mg游戏平台官方网站-首页,积极将符合条件的相关技术产品向有关部门、有关地方进行推荐,更好服务于常态化防控形势的检测需求。根据当前的检测需求,我们近期科研攻关重点关注以下四个方面:一是加快核酸快检产品的研发攻关mg游戏平台官方网站-首页。重点是关注检测时间在30分钟左右的检测产品,目前我们已经有几款在研项目正在加紧推进,力争在秋冬季之前能够有新的快检产品完成研发和审批上市。二是加快更高灵敏度、更大通量的检测产品的研发mg游戏平台官方网站-首页。在灵敏度方面mg游戏平台官方网站-首页,我们重点关注检测下限在100拷贝每毫升的产品,以及数字化PCR的检测技术产品mg游戏平台官方网站-首页,这个方面主要是满足无症状感染等低病毒载量检测的需求mg游戏平台官方网站-首页。同时,加快更大检测通量产品的研发mg游戏平台官方网站-首页,在控制局部疫情中做到快速检测、应检尽检。三是加快抗原检测产品的研发mg游戏平台官方网站-首页。相对于抗体检测,抗原检测产品能够更早检出mg游戏平台官方网站-首页,并且可以作为新冠病毒存在的一个直接证据,所以加快抗原产品的研发mg游戏平台官方网站-首页,将有利于丰富我国的检测技术手段。四是关注其他类型的检测方法。比如可穿戴的智能检测设备、非接触式的综合体征检测系统等一些新技术、新产品的研发,作为现有检测手段的一个有效补充,减轻检测的压力。在加强应急攻关的同时面向长远,我们一方面已经部署和强化核心元器件mg游戏平台官方网站-首页、原材料等基础技术的攻关mg游戏平台官方网站-首页,主要是解决我国部分检测产品关键技术的瓶颈制约问题mg游戏平台官方网站-首页。另一方面,根据检测技术路线多元、不断更迭替代的特点,我们将持续跟踪一些技术路线先进、有重大技术突破的颠覆性技术mg游戏平台官方网站-首页,及时纳入到研发体系中给予支持mg游戏平台官方网站-首页mg游戏平台官方网站-首页,主要是构建面向未来的检测竞争优势。谢谢。2020-08-05 11:40:51
  • [胡凯红]今天的吹风会到此结束。谢谢四位发言人mg游戏平台官方网站-首页,谢谢各位。2020-08-05 11:41:26
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